田辺三菱製薬のユプリズナ、IgG4関連疾患への適応追加申請！ 〜NMOSDでの評価と今後の展望〜
田辺三菱製薬が2025年3月21日、抗CD19モノクローナル抗体製剤「ユプリズナ点滴静注」について、IgG4関連疾患への適応追加を承認申請しました。
本剤は、すでに視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）で承認を受けており、今回の適応追加により、治療選択肢が限られているIgG4関連疾患の患者にとって大きな希望となる可能性があります。
本記事では、
• IgG4関連疾患の特徴と治療の課題
• ユプリズナの作用機序と有効性
• NMOSD領域におけるユプリズナの評価
• 今後の展望とMRが果たすべき役割
について詳しく解説していきます。
IgG4関連疾患とは？ 〜難治性疾患の実態と課題〜
① IgG4関連疾患の概要
IgG4関連疾患（IgG4-RD）は、B細胞の異常な活性化により、IgG4陽性形質細胞が全身の臓器に浸潤し、炎症や線維化を引き起こす自己免疫性疾患です。
発症すると、
• 臓器の腫大・結節・肥厚性病変
• 進行性の線維化
• 寛解と予測不能な再燃
といった特徴を示し、多くの患者が慢性的な炎症と再発リスクに悩まされています。
② 有病率と典型的な患者像
• 全世界の有病率：10万人中5人（推定）
• 発症年齢：50〜70歳
• 男女比：男性の方が発症率が高い（多くの自己免疫疾患とは異なる特徴）
③ 既存の治療法と課題
現状、日本ではIgG4関連疾患に承認された治療薬はありません。
そのため、ステロイド治療が標準的な治療法とされていますが、
• 再発率が高い
• 長期使用による副作用リスク（糖尿病、骨粗鬆症、感染症のリスク上昇）
• 再燃時の明確な治療戦略が確立されていない
などの課題があり、新たな治療選択肢が求められています。
ユプリズナとは？ 〜IgG4関連疾患の新たな選択肢となる可能性〜
① ユプリズナの基本情報
製品名 一般名 メーカー 投与方法 効能・効果
ユプリズナ点滴静注 イネビリズマブ 田辺三菱製薬（アムジェンと共同開発） 点滴静注 視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の再発予防（現在）、IgG4関連疾患（適応追加申請中）
ユプリズナは、CD19陽性B細胞を標的とするヒト化モノクローナル抗体（mAb） であり、IgG4関連疾患の病態進行に関与するB細胞を持続的に枯渇 させることで、再燃を抑制することが期待されています。
② 作用機序と効果のポイント
• CD19を標的とすることで、B細胞全体を広範囲に枯渇させる（CD20よりも広範囲）
• IgG4関連疾患の再燃を抑制する効果が期待される
• グローバル第3相試験（MITIGATE試験）で有効性を評価
今回の申請は、アムジェンと共同で実施したMITIGATE試験のデータに基づいている ため、グローバルな観点でも注目度が高いです。
NMOSD領域におけるユプリズナの評価と競合薬との比較
① NMOSDとは？
視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）は、視神経と脊髄を主に侵す自己免疫疾患 で、
• 重篤な視力障害
• 麻痺やしびれ、排尿障害
• 再発を繰り返すことで進行し、障害が残る可能性
といった症状が特徴です。
② NMOSD治療におけるユプリズナの評価
NMOSDでは、ユプリズナのB細胞枯渇作用が高く評価 されており、競合薬と比較すると、
製品名 一般名 作用機序 投与方法
ユプリズナ イネビリズマブ CD19陽性B細胞を標的 点滴静注（2回投与後、6ヵ月ごと）
ソリリス エクリズマブ 補体C5阻害 点滴静注（2週間ごと）
エンスプリング サトラリズマブ IL-6受容体阻害 皮下注（最初の3回は2週間ごと、その後4週間ごと）
CD19陽性B細胞を標的とする点が、CD20よりも広範なB細胞枯渇作用を持つことが特徴。
そのため、IgG4関連疾患にも応用できるのではないか という期待が高まっています。
今後の展望とMRとしての役割
① 承認後の市場への影響
• 日本初のIgG4関連疾患治療薬としてのポジション確立
• 再発リスクの軽減により、長期的なQOL向上が期待される
• NMOSDとIgG4関連疾患の2領域での使用が可能になり、市場価値が高まる
② MRとしてのやりがいと課題
• 希少疾患領域のMRとして、専門的な知識を活かせる
• 新しい治療選択肢を医師に啓発する責任のある仕事
• 高額薬剤であるため、医療経済的な視点も必要
③ 転職市場における希少疾患MRの価値
ユプリズナのような画期的な治療薬を扱うことは、MRとしての市場価値を高める絶好の機会 です。
「最先端のバイオ医薬品を扱うMRになりたい！」
そんな想いを持つ方にとって、希少疾患領域は挑戦しがいのあるフィールドといえるでしょう。
ユプリズナの適応追加をきっかけに、希少疾患領域のMRとしてのキャリアを築いてみませんか？
かいり。
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