【深掘り】米国を軸に製薬企業はどう動く？
グローバルメガファーマ＆バイオベンチャーの戦略と日本MRのキャリア戦略

2025年、米国では医薬品価格交渉・関税・バリューベース契約(Value-Based Contracts；VBC)が激動し、グローバル製薬企業の“立ち回り”が急変中。日本のMRは、この潮流をどう読み解き、自身のキャリアに活かすべきか？本稿では、既に動き始めた具体的取り組みを例示しつつ、米国・欧州・日本の薬価制度と市場性を俯瞰。最後にMRが今すぐ身につけるべきスキルセットを提言します。

目次
1. 米国政策＆企業戦略の最新動向
1. 1-1. トランプ政権の“業界追い風”EO
2. 1-2. インフレ削減法(IRA)とのせめぎ合い
2. バリューベース契約(VBC)の台頭と事例
1. 事例1：Amgen-Aetna “アウトカム保証”契約
2. 事例2：Novartis “総医療費トータルキャップ”モデル
3. メガファーマ vs バイオベンチャーの攻防
1. 3-1. メガファーマの“守りと攻め”
2. 3-2. 新興バイオの“ニッチ×デジタル”戦略
4. 日本の薬価制度と高齢化市場の魅力
1. 4-1. 2025年オフイヤー改定の動き
2. 4-2. 高齢化×市場性
5. MRが今こそ磨くべき“立ち回り力”
まとめ＆CTA
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1. 米国政策＆企業戦略の最新動向

1-1. トランプ政権の“業界追い風”EO

2025年4月15日、トランプ前大統領が医薬品業界に追い風となる大統領令を発出。小分子薬の価格交渉開始時期を9年→13年に引き延ばし、バイオ医薬品との整合性を図る提案を盛り込んだのです。これにより、研究開発への投資余力が維持される見込みです。さらに、FDAには汎用薬・バイオシミラーの承認迅速化、州間薬輸入プログラム支援が指示され、業界は歓迎の声を上げています

1-2. インフレ削減法(IRA)とのせめぎ合い

バイデン政権下のIRAでは、メディケア向け高額薬品の価格交渉権付与が進む一方、製薬企業は“価格交渉適用までの猶予延長”で対抗。結果、10年で100億ドル超の投資維持を狙います。一部では、Eli Lillyがインフレ抑制条項を織り込んだ価格設定を公言し、株価は堅調に推移しています。

2. バリューベース契約(VBC)の台頭と事例

量から価値へ――米国ではVBCが2025年のキーワード。薬効・患者アウトカムに応じて支払いを連動させる契約が急増中です。

事例1：Amgen-Aetna “アウトカム保証”契約

AmgenはAetnaと共同で、心血管薬Repathaの患者コレステロール低下成果が基準を下回った場合、払い戻しを行うスキームを導入。

事例2：Novartis “総医療費トータルキャップ”モデル

ノバルティスはオンコロジー領域で、治療総コストが一定額を超えた場合に価格割引を適用。医療機関・保険者との協業で、患者継続率向上も実現しています

3. メガファーマ vs バイオベンチャーの攻防

3-1. メガファーマの“守りと攻め”

大型M&A：パイプライン補強とスケールメリット追求（例：PfizerによるSeagen買収検討）
グローバル価格調整：先進国価格を維持しつつ新興国での市場浸透強化
リアルワールドデータ(RWD)活用：VBC交渉のエビデンス基盤構築

3-2. 新興バイオの“ニッチ×デジタル”戦略

少人数患者群向け希少疾患薬や細胞療法ベンチャーは、デジタルツールで患者募集・治療モニタリングを効率化。VBCの成果提示に強みを発揮し、メガファーマとの提携を加速させています。

4. 日本の薬価制度と高齢化市場の魅力

4-1. 2025年オフイヤー改定の動き

2025年4月実施の“オフイヤー”薬価改定では、革新薬への価格優遇拡大と一部カテゴリでの年次切り下げが混在。製薬各社はPMP返戻適用を初適用されつつ、次期改定に向けたロビー活動を強化中です

4-2. 高齢化×市場性

日本の65歳以上人口比率は30%超。慢性疾患・オンコロジー・希少疾患薬の需要は今後も増大が確実で、グローバル企業は日本特有の価値要素（QOL改善、在宅医療適合性）を重視した価格交渉を展開しています

5. MRが今こそ磨くべき“立ち回り力”

データリテラシー：RWD/アウトカム指標を理解し、VBC提案資料を自作できる力
グローバル視点：米国・欧州の薬価交渉動向をキャッチアップし、国内戦略に翻訳するスキル
交渉力＆ステークホルマーマネジメント：保険者・医療機関との多角的関係構築で“価値連鎖”をデザイン
デジタル活用力：オンライン学会・e-Detailing・デジタルマーケティングで接触機会最大化
高齢者ケア知識：日本市場の高齢者ニーズを先読みし、QOL軸で製品価値を訴求

これらを備えたMRは、単なる“情報伝達者”から、“製薬企業と医療現場をつなぐ価値創造者”へとポジションアップ可能です。

まとめ＆CTA

2025年、米国の政策変更とVBC拡大はグローバル製薬シーンを根底から揺さぶります。メガファーマはスケールとM&Aで守りを固め、バイオベンチャーはニッチ領域でデジタル武装。日本MRはこの流れを読み解き、データ・グローバル視点・交渉力を武器にキャリアを飛躍させましょう。

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