サノフィ＆リジェネロンの屋台骨・デュピクセントの進化と将来の後継薬候補を徹底解説！今、募集に挑戦すべきMR像とは？

デュピクセントがAFRS治療薬として国内申請

AFRSは慢性副鼻腔炎の一種で、主にアスペルギルスなどの真菌に対する強いアレルギー性過敏反応によって、副鼻腔に慢性的な2型炎症が生じる疾患です。

鼻茸、強い鼻閉、嗅覚障害、粘稠な鼻汁などによって生活の質が低下し、重症例では副鼻腔周囲の骨破壊や顔面変形を引き起こすこともあります。現在の中心的な治療は手術と全身性ステロイドですが、治療後も再発する患者が存在し、長期的な疾患コントロールが課題でした。

米国ではすでに2026年2月、6歳以上の小児および成人のAFRS治療薬としてFDA承認を取得しています。日本で承認されれば、米国に続いて新たな治療選択肢が加わることになります。

LIBERTY-AFRS-AIMS試験で示されたインパクト

今回の申請は、第III相LIBERTY-AFRS-AIMS試験の結果に基づいています。試験には日本人を含む6歳以上のAFRS患者62人が参加し、デュピクセント群33人とプラセボ群29人に無作為化されました。

鼻閉症状は52週まで継続的に改善

患者報告による鼻閉・鼻閉塞スコアは、24週時点でデュピクセント群が66.7％改善したのに対し、プラセボ群は25.3％の改善でした。

さらに52週時点では、デュピクセント群の改善率は80.6％に達し、プラセボ群は11.1％でした。画像上の所見だけではなく、患者が実際に感じる症状でも大きな差が示された点は重要です。

鼻茸を縮小し、手術・ステロイドの必要性を低減

内視鏡で評価した鼻茸の大きさは、24週時点でデュピクセント群が60.8％縮小し、52週時点でも62.5％の縮小が確認されました。

さらに、52週間における全身性ステロイド投与または手術の必要性は、プラセボ群と比較して92％低下しました。再手術やステロイド反復投与が患者負担となるAFRSにおいて、臨床的に大きな意味を持つ結果です。

有害事象全体の発現率はデュピクセント群70％、プラセボ群79％でした。重篤な有害事象はデュピクセント群0％、プラセボ群7％であり、安全性は鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎で知られているプロファイルと同様と報告されています。

日本で7適応を持つ「2型炎症プラットフォーム」

デュピクセントはIL-4受容体αに結合し、2型炎症の中心的なサイトカインであるIL-4とIL-13のシグナル伝達を阻害する完全ヒト型モノクローナル抗体です。

日本では2026年7月時点で、アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎、結節性痒疹、特発性の慢性蕁麻疹、慢性閉塞性肺疾患、水疱性類天疱瘡の7適応を有しています。

世界では60カ国以上で承認され、140万人以上に投与されています。皮膚科から始まった製品が、呼吸器科、耳鼻咽喉科、アレルギー科、さらに自己免疫性水疱症を扱う医療機関へ拡大してきたことは、製薬業界でも非常に珍しい成長モデルです。

デュピクセントはまだ成長を止めていない

AFRSへの適応追加申請が行われた一方で、デュピクセント自体の開発も継続しています。2026年4月時点のサノフィのパイプラインでは、次の疾患が第III相段階にあります。

原因不明の慢性そう痒症や慢性単純性苔癬は、強いかゆみが続きながら、治療選択肢が限られている領域です。これらでも有効性が確立されれば、デュピクセントは「疾患名」ではなく、2型炎症やかゆみの病態を軸に市場を拡大する製品として、さらに長い製品寿命を持つ可能性があります。

デュピクセントクリフを超える後継薬候補

一方、サノフィにとって重要なのは、将来的なデュピクセントの特許満了や成長鈍化、いわゆる「デュピクセントクリフ」にどう備えるかです。

サノフィは単純な次世代デュピクセントを一剤だけ用意するのではなく、炎症の上流、下流、複数経路を狙う複数の開発品を配置しています。

最有力候補：amlitelimab

amlitelimab（SAR445229）は、抗原提示細胞上のOX40リガンドを阻害する完全ヒト型モノクローナル抗体です。活性化T細胞を枯渇させることなく、炎症反応のより上流を制御することを狙っています。

アトピー性皮膚炎では第III相OCEANAプログラムが進行し、2025年以降、主要評価項目を達成した複数の試験結果が発表されています。4週間隔投与だけでなく、12週間隔投与が検討されている点も大きな特徴です。

将来的に長い投与間隔を実現できれば、2週間隔投与が中心となるデュピクセントに対し、利便性の面で差別化できる可能性があります。喘息では第II相段階であり、皮膚科と呼吸器の双方に広がる可能性を持つ、後継薬候補の本命です。

呼吸器領域の次世代候補：lunsekimig

lunsekimig（SAR443765）は、炎症の上流に位置するTSLPと、組織障害に関与するIL-13を同時に標的とする二重特異性Nanobody®です。

2026年4月には、喘息と鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎を対象とした第II相試験で主要評価項目および重要な副次評価項目を達成したと発表されました。

デュピクセントがIL-4・IL-13経路を抑制するのに対し、lunsekimigはTSLPとIL-13を同時に阻害します。複雑な炎症経路を持つ喘息や鼻副鼻腔炎において、より広い患者層を狙えるかが今後の焦点です。

抗IL-33抗体：itepekimab

itepekimab（SAR440340）はIL-33を標的とするモノクローナル抗体です。COPDの第III相試験では、2試験のうち1試験で主要評価項目を達成し、もう1試験では達成できなかったため、COPDでの今後は追加解析と規制当局との協議に左右されます。

一方、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎、鼻茸を伴わない慢性副鼻腔炎などでは開発が継続されています。したがって、itepekimabを単純に「デュピクセント後継薬」と断定するのではなく、IL-33が強く関与する患者群を選別できるかが鍵となる開発品と捉えるべきでしょう。

リジェネロンで複数領域のMR募集が見られる意味

デュピクセントはサノフィとリジェネロンの共同開発品であり、日本ではサノフィとリジェネロン・ジャパンによるコ・プロモーションが行われています。

2026年7月時点のリジェネロン公式採用サイトでは、日本で皮膚科、呼吸器、鼻・副鼻腔領域、オンコロジーなど、複数のMR・営業職の募集が確認できます。北海道の呼吸器、岩手・青森や三重、千葉などの皮膚科、秋田・山形の鼻・副鼻腔領域、東京のオンコロジーなど、地域別の募集が散見されます。

ただし、公開求人だけから、すべてを退職者の欠員補充と断定することはできません。組織拡大、担当エリアの再編、製品・適応症の追加、将来の上市準備などが含まれている可能性があります。

それでも、募集領域が一つに限定されていないことは重要です。リジェネロン・ジャパンがデュピクセントだけの組織ではなく、皮膚・呼吸器・耳鼻咽喉・オンコロジーを含む複数領域型の日本法人へ移行しつつあることを示すシグナルと考えられます。

今、リジェネロンに挑戦すべき即戦力MR像

転職市場で評価される実績の伝え方

リジェネロンのような成長途上のバイオ企業に応募する際は、職務経歴書を単なる担当施設一覧にしてはいけません。

• 新規症例数、達成率、シェア変化
• 未採用施設から採用に至ったプロセス
• 専門医や地域オピニオンの育成実績
• 診療科連携や患者紹介ルートの構築
• 競合品からの切り替えではなく市場を拡大した経験
• メディカル、マーケティング、KAMとの協働事例

特に重要なのは、成果の大きさだけではなく、別の地域や製品でも再現できる行動として説明することです。即戦力採用では「過去に売れた人」よりも、「なぜ売れたのかを理解し、次の市場でも再現できる人」が求められます。

まとめ：デュピクセントは完成品ではなく、今も進化する事業基盤

AFRSへの国内適応追加申請は、デュピクセントがアトピー性皮膚炎の大型薬から、皮膚・呼吸器・耳鼻咽喉・希少疾患を横断する2型炎症プラットフォームへ進化したことを象徴しています。

一方、サノフィはデュピクセントの適応拡大を続けながら、amlitelimab、lunsekimig、itepekimabなど、異なる作用機序を持つ次世代薬を並行して開発しています。

リジェネロン・ジャパンでも複数領域・複数地域の採用が見られます。募集背景をすべて欠員と断定することはできませんが、事業が多領域化する局面では、専門性と自走力を持つMRにとって挑戦価値の高いタイミングです。

領域経験があり、新規症例創出や市場構築の実績を数字で語れるMRは、募集が出ている今こそ選考に挑戦すべき人材といえるでしょう。