ノバルティスファーマの次世代戦略とシェーグレン症候群治療薬Ianalumab（イアナルマブ）、組織立ち上げの可能性

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製薬業界で働くMRにとって、このニュースにはもう一つ注目したいポイントがあります。

「日本でianalumabをどのような組織が販売するのか？」

という点です。

これまで標的治療薬が確立していなかった疾患に新薬を投入する場合、単純に既存市場で競合製品からシェアを奪う営業とは異なります。

疾患啓発、治療対象患者の明確化、専門医との連携、市場形成など、上市前後から多くの準備が必要です。

そのため今後、ノバルティスのImmunology領域におけるCommercial・Medical体制やMR採用の動きは注目しておきたいところです。

ianalumabとは？B細胞を2方向から狙う新薬

ianalumabは、ノバルティスが開発している完全ヒト型モノクローナル抗体です。

標的となるのはBAFF-R。

特徴は、

• ADCCを介したB細胞の枯渇
• BAFF-Rシグナル遮断によるB細胞の活性化・生存抑制

という2つの作用機序を持つことです。

B細胞機能異常はシェーグレン病をはじめ、さまざまな自己免疫疾患の病態形成に関与すると考えられています。

シェーグレン病で2本のPhase III試験が成功

今回大きなニュースとなったのが、

• NEPTUNUS-1
• NEPTUNUS-2

という2本のPhase III試験です。

NEPTUNUS-1は275例、NEPTUNUS-2は504例を対象に実施されました。

ianalumab 300mgの月1回投与では、主要評価項目であるESSDAIによる疾患活動性について48週時点で統計学的に有意な改善が確認されました。

数値的な改善は16週時点から認められ、その効果は52週まで持続しました。

なぜianalumabが注目されるのか

シェーグレン病というと「ドライアイ」「口腔乾燥」のイメージが強いかもしれません。

しかし実際には、

• 疲労
• 疼痛
• 筋骨格症状
• 皮膚病変
• 肺病変
• 腎病変
• 神経症状

などを伴うことがある全身性自己免疫疾患です。

患者の30～40％には腺外臓器病変が生じるとされています。

それにもかかわらず、これまでシェーグレン病そのものを標的とする治療薬は確立していませんでした。

ianalumabが承認されれば、「症状に対応する治療」から「疾患活動性そのものへ介入する治療」への転換点となる可能性があります。

2026年前半から世界各国への申請を予定

ノバルティスはシェーグレン病について、2026年前半から世界各国の規制当局へianalumabの承認申請を行う予定としています。

日本での承認・上市時期は現時点では確定していません。

ただしCommercialの準備は承認後に突然始まるものではありません。

特に新しい治療カテゴリーを形成する製品ほど、上市前から疾患・市場・患者導線・KOLネットワークなどを理解した体制づくりが重要になります。

MRにとって面白いのは「市場創造型」の製品であること

ianalumabがキャリア面でも興味深い理由はここです。

すでに巨大な市場が存在し、その中で競合製品からシェアを取る薬剤とは少し性格が異なります。

仮にianalumabが承認された場合、

• どの患者が治療対象なのか
• 疾患活動性をどう評価するのか
• ESSDAIを診療にどう組み込むのか
• 腺外病変をどう評価するのか
• どのタイミングで治療介入するのか
• リウマチ・膠原病科と他診療科をどう連携するのか

などを含めて市場を形成していくことになります。

「既存市場でシェアを取るMR」ではなく、「新しい治療市場を作るMR」を経験できる可能性があります。

ianalumabはシェーグレン病だけではない

さらに重要なのが、ianalumabの開発範囲です。

ianalumabは現在、

• シェーグレン病
• 免疫性血小板減少症（ITP）
• 全身性エリテマトーデス（SLE）
• ループス腎炎（LN）
• 温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）
• 全身性強皮症（SSc）

など複数のB細胞関連自己免疫疾患で開発されています。

つまりianalumabは、シェーグレン病だけで完結するアセットではなく、複数の自己免疫疾患へ展開できる可能性を持つ薬剤です。

ITPでもPhase IIIが成功

その可能性をさらに示しているのが免疫性血小板減少症（ITP）です。

Phase III VAYHIT2試験では、ianalumab＋エルトロンボパグ併用療法が評価されました。

さらに特徴的なのが、ianalumabの投与期間です。

VAYHIT2では月1回の静脈内投与を4回行い、その後も病勢コントロールが持続する可能性が示されました。

ノバルティスは進行中のファーストラインITP試験VAYHIT1の結果と合わせ、2027年に規制当局への申請を予定しています。

ノバルティスにとって中長期的な免疫アセットになる可能性

この開発状況を見ると、ianalumabはノバルティスImmunology領域における中長期的な重要アセットになる可能性があります。

では、MR採用は動くのか？

ここは事実と予測を分けて見る必要があります。

現時点でノバルティスが、

「ianalumab専任MRを全国で募集する」

と公式に公表しているわけではありません。

そのためianalumab担当MRの採用が確定しているとは断定できません。

一方で、新規市場を形成する薬剤の上市では、

• Sales
• Marketing
• Medical
• Market Access
• Training

など複数部門の準備が必要です。

特にianalumabは複数の自己免疫疾患への展開が進んでいるため、ノバルティスが日本でどのようなImmunology組織を構築するのかは転職市場でも注目したいポイントです。

どんなMRと相性が良さそうか

以下は正式な募集要件ではなく、ianalumabの疾患・製品特性から考えたキャリア上の考察です。

• リウマチ・膠原病領域経験
• 自己免疫疾患領域経験
• 希少疾患・スペシャリティ経験
• 大学病院・基幹病院担当経験
• KOLマネジメント経験
• 新薬上市経験
• 講演会・エリアマーケティング経験

などを持つMRは、今後の組織構築が実際に進んだ場合に親和性が高い可能性があります。

また、新規市場を形成する薬剤では、単純な訪問量だけではなく、疾患理解・患者フロー・施設戦略を組み立てられる能力が重要になるでしょう。

JAC＋ランスタッドで情報網を広げる

一方、特定の転職エージェントだけですべての製薬求人をカバーできるとは限りません。

外資・ハイクラスはJACを軸に、ランスタッドも併用する

という情報収集方法があります。

担当コンサルタントや企業との関係によって入ってくる案件が異なるため、複数ルートを持つことで情報の幅を広げやすくなります。

まとめ｜ianalumabは新薬だけでなくMR採用にも注目

MRキャリアという観点では、

「これまで標的治療薬がなかった市場を立ち上げる経験ができる可能性」

に注目したいところです。

もちろん日本での承認、上市時期、ianalumab担当MRの組織・採用体制は現時点では確定していません。

だからこそ、求人が完全に表面化してから動くのではなく、外資製薬・Immunology・新薬立ち上げに興味があることを事前に転職エージェントへ伝えておくという方法があります。

参考情報

• ノバルティス ファーマ「ianalumab、第III相試験でシェーグレン病の疾患活動性および患者負荷を軽減した初の治療候補薬に」2025年11月11日
• Novartis / NEPTUNUS-1・NEPTUNUS-2 Phase III
• ノバルティス ファーマ「ianalumab、月1回の投与を4回のみで免疫性血小板減少症患者の病勢コントロールを有意に改善」2025年12月24日
• VAYHIT2 Phase III試験