GSKのエキシデンサーが承認了承！既存治療との違い、GSKの働きやすさ、転職方法を徹底解説！

厚労省の薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会で、グラクソ・スミスクライン（GSK）の新規抗IL-5抗体製剤「エキシデンサー皮下注100 mg」（一般名：デペモキマブ（遺伝子組換え））が、

• 気管支喘息（既存治療によっても症状コントロールが困難な重症・難治例）
• 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者）

を対象とする新有効成分含有医薬品として承認を了承されました。最大の特徴は、26週（約6カ月）に1回投与という超・長時間作用型の抗IL-5抗体であることです。

本記事では、

• エキシデンサーの基本情報と作用機序
• ヌーカラなど既存治療との違い
• 喘息・鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎市場のリアル
• GSKという会社の働きやすさ・キャリアの魅力
• GSKや呼吸器・アレルギー領域へ転職する具体的なステップ

を、現場MR目線で整理していきます。

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1. エキシデンサーとは？GSKの新しい長時間作用型抗IL-5抗体

1-1. 基本プロフィール

製品名：エキシデンサー皮下注100 mgペン／100 mgシリンジ
一般名：デペモキマブ（遺伝子組換え）
製薬企業：グラクソ・スミスクライン（GSK）
剤形：皮下注射製剤（ペン・シリンジ）

適応疾患（予定）：

• 気管支喘息（既存治療によっても症状コントロールが困難な重症又は難治の患者）
• 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者）

同じGSK製のヌーカラ（メポリズマブ）も抗IL-5抗体ですが、ヌーカラが通常4週間ごとの投与であるのに対し、エキシデンサーは6カ月（26週）に1回の投与という点が最大の差別化ポイントです。

1-2. 作用機序：IL-5を標的とした好酸球抑制

エキシデンサー（デペモキマブ）は、サイトカインインターロイキン-5（IL-5）に結合するモノクローナル抗体です。

• IL-5は好酸球の分化・増殖・生存に関与
• 好酸球性喘息や鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎など、2型炎症に関連した疾患で中心的な役割

IL-5を中和することで、血中・組織の好酸球を減少させ、

• 喘息増悪の抑制
• 鼻茸サイズの縮小・鼻閉改善

といった臨床効果が期待されます。エキシデンサーは「高いIL-5結合能＋半減期延長設計」により、年2回投与でも効果を持続させるようにデザインされています。

1-3. SWIFT試験・ANCHOR試験に基づく承認申請

エキシデンサーの日本での承認申請は、

• 重症喘息を対象としたSWIFT試験群
• 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎を対象としたANCHOR試験群

の結果に基づいています。いずれの試験でも、投与間隔は6カ月（26週）ごとで検討されました。

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2. SWIFT試験・ANCHOR試験のポイントをMR目線で整理

2-1. SWIFT試験：重症喘息での増悪抑制

SWIFT-1／SWIFT-2試験は、重症喘息患者を対象とした第III相試験です。

• 対象：2型炎症（好酸球上昇など）を伴う重症喘息
• デザイン：デペモキマブ 6カ月ごと皮下注 vs プラセボ
• 背景治療：中〜高用量ICS＋長期管理薬（LABAなど）

主なポイントは、

• 年間増悪率の有意な低下
• 安全性プロファイルはプラセボと概ね同様

という点で、「年2回投与でも重症喘息の増悪をしっかり抑えられる」ことを示した試験とイメージしておくと、医師への説明がしやすくなります。

2-2. ANCHOR試験：鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎

ANCHOR-1／ANCHOR-2試験は、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）を対象とした第III相試験です。

• デペモキマブ追加 vs プラセボ
• 評価項目：鼻茸スコア（NPS）、鼻閉スコア、QOL指標など

結果として、

• 鼻茸スコアの改善
• 鼻閉症状の改善

がプラセボより有意に優れており、26週ごとの投与でもCRSwNPに対する有効性が示された形です。

一方で、「他の生物学的製剤と比べてどれだけ優れているか」という点は直接比較試験が限られており、現状は『投与間隔の長さをどう評価するか』が差別化の軸になりやすいと考えられます。

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3. 既存治療との違い：ヌーカラや他のバイオ製剤とどう差別化する？

3-1. 同じ抗IL-5抗体「ヌーカラ」との比較

GSKはすでに抗IL-5抗体ヌーカラ（メポリズマブ）を展開しています。

• ヌーカラ：通常4週間に1回投与の抗IL-5抗体
• エキシデンサー：26週間に1回投与の長時間作用型抗IL-5抗体

臨床的なターゲットはどちらも「好酸球性喘息」や2型炎症関連疾患ですが、

• 通院・注射回数をできるだけ減らしたい患者
• アドヒアランスが課題になりやすい患者

に対しては、年2回というシンプルなスケジュールを提案できるエキシデンサーの強みが活きてきます。

3-2. 他のバイオ製剤（抗IL-4/13、抗TSLPなど）とのポジショニング

重症喘息・CRSwNP領域では、

• 抗IL-5／抗IL-5R抗体（ヌーカラ、ベンラリズマブなど）
• 抗IL-4/13抗体（デュピルマブ）
• 抗TSLP抗体（テゼペルマブ）

など複数のバイオ製剤がひしめくレッドオーシャン化領域になりつつあります。

その中でエキシデンサーは、

• 「超・長時間作用型」という投与スケジュールのユニークさ
• 既存の抗IL-5治療からのスイッチ先としての可能性

といったポジションで市場に入っていくと考えられます。

3-3. MRとして押さえておきたいトーキングポイント

ディテーリング時に使いやすいポイントとしては、

• 年間2回の投与スケジュールによるアドヒアランス改善の期待
• 仕事や学校、家事・育児との両立しやすさなど、生活面の利点
• SWIFT／ANCHOR試験でのエビデンス（増悪抑制、鼻茸・鼻閉の改善）
• 施設のバイオ経験・患者背景に応じた他剤との使い分け

あたりを、ガイドラインや既存治療とのバランスに気をつけながら整理しておくと、医師との対話がスムーズになります。

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4. 市場のリアル：どんな施設・患者群で伸びそうか？

4-1. 重症喘息：大学病院・呼吸器専門施設が中心

エキシデンサーのメインターゲットは、

• 大学病院の呼吸器内科／アレルギー専門外来
• 重症喘息患者を多く抱える地域中核病院
• バイオ製剤の導入が進んでいる一部のクリニック

と予想されます。既にヌーカラやベンラリズマブ、テゼペルマブなどを使い慣れている施設で、スイッチや新規導入の選択肢として検討される形になりそうです。

4-2. 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎：耳鼻科との連携がカギ

CRSwNPに関しては、

• 内視鏡下副鼻腔手術を多く行う耳鼻咽喉科
• 喘息合併例が多い施設での呼吸器内科との連携

が重要です。手術とバイオ製剤の位置づけ、他の生物学的製剤との使い分けの中で、

• 「手術後の再発抑制」
• 「長期コントロールの選択肢」

としてエキシデンサーがどこまで浸透するかが、今後の市場を左右するポイントになるでしょう。

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5. GSKの働きやすさ：MR目線でのメリット・デメリット

5-1. ワークライフバランスは外資の中でも良好とされる

口コミや社員インタビューなどからは、GSKは総じて、

• ワークライフバランスが取りやすい
• 柔軟な勤務制度（リモートワーク・フレックス）の整備
• 有給取得への理解が比較的高い

といった評価が多く見られます。外資系製薬の中でも「働き方の柔軟さ」や「コンプライアンスの徹底」に力を入れている印象です。

5-2. 一方で、部署ごとの差・コンプライアンスの厳しさには要注意

どの会社にも共通しますが、

• 部署・上司によって忙しさやカルチャーに差がある
• コンプライアンスのハードルが高く、ルール遵守が強く求められる

といった声もあります。自由度と引き換えに、ルールベースで動けるかどうかがフィット感の鍵になりそうです。

5-3. 呼吸器・アレルギー領域でのキャリア価値

GSKは伝統的に呼吸器・ワクチン領域に強く、

• 吸入薬を中心とした呼吸器ポートフォリオ
• ヌーカラなどのバイオ製剤
• そして今回のエキシデンサーという長時間作用型バイオ

を通じて、2型炎症・好酸球性疾患に強いMRとしてキャリアを積むことができます。 特に「重症喘息＋CRSwNP」の両方をバイオで攻める経験は、将来的に他社・他領域への転職でも大きな武器になります。

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6. GSK・呼吸器バイオ領域へ転職する具体的ステップ

6-1. 自分の「武器」を棚卸しする

GSKや同等クラスの外資呼吸器バイオを狙う場合、以下のような経験は強いアピール材料입니다。

• 呼吸器内科・アレルギー・耳鼻科の担当経験
• 生物学的製剤（特にバイオ注射剤）の上市・拡大経験
• 大学病院・基幹病院のKOLマネジメント実績
• ガイドラインに基づく提案型ディテーリングの経験

職務経歴書では、

• 「何剤で」「どの施設で」「どのような変化を起こしたか」

を、売上数字＋具体的なストーリーで書けるようにしておくと評価が上がりやすいです。

6-2. 英語・デジタル活用力は「加点要素」

GSKクラスの外資では、

• 英文スライド・論文の読解
• グローバル資料の活用
• Web講演会やオンライン面談など、デジタルチャネルの活用

が当たり前になっています。 TOEICの点数だけでなく、「英文抄録を読んで自分なりに要約できる」くらいの力があると心強いです。

6-3. 情報収集の軸はJACリクルートメントに置いておく

GSKを含む外資製薬・バイオのMR求人は、

• 水面下で動く非公開案件が多い
• ポジションごとに求められる「領域・施設・症例経験」がかなり細かい

という特徴があります。個人で追い切るのは難しいため、

• 外資製薬・バイオ・メディカル領域に強い
• ミドル〜ハイクラスMRの転職実績が豊富

なJACリクルートメントを「情報インフラ」として押さえておくのがおすすめです。

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7. まとめ：エキシデンサーは「年2回投与」という新しい選択肢

最後に、本記事のポイントを整理します。

• エキシデンサー（デペモキマブ）は、年2回投与が可能な長時間作用型抗IL-5抗体
• 適応は、重症・難治の気管支喘息および既存治療で効果不十分な鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎
• SWIFT試験・ANCHOR試験で、増悪抑制や鼻茸スコア・鼻閉の改善が示され、6カ月ごと投与でも有効性と安全性が確認されている
• ヌーカラなど既存の抗IL-5抗体と比べ、投与間隔の長さによるアドヒアランス改善・生活へのフィット感が強み
• GSKは呼吸器・ワクチン領域に強く、ワークライフバランスや柔軟な働き方の評価も高い外資系メーカー
• GSKや呼吸器バイオ領域への転職を考えるMRは、実績の棚卸しとともにJACリクルートメントを活用した非公開求人の情報収集が現実的な一手

エキシデンサーの登場は、患者さんにとっても、呼吸器・アレルギー領域でキャリアを築くMRにとっても、新しいチャンスをもたらす出来事と言えます。

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