【ロシュが本気を出した】次世代KRAS阻害薬がPhase 3成功！中国バイオとの150億ドル超ADC提携から読み解く製薬業界の未来
こんにちは、バイオベンチャーMRかいりです。
2026年10月、世界的製薬企業ロシュ（Roche）から、注目すべきニュースが相次いで発表されました。
特に注目したいのは、次世代KRAS阻害薬のPhase 3成功と、中国バイオ企業との大型ADC提携です。
さらに、2026年1〜9月期の医薬品事業も堅調に成長しています。
これらは単なる個別のニュースではありません。
ロシュがどのような領域に投資し、今後の製薬市場でどのような競争力を築こうとしているのか。
その方向性を読み取ることができます。
今回は臨床試験データや提携内容を整理しながら、MR・製薬業界で働く方のキャリアにもつながる視点で解説します。
この記事のポイント
- divarasibが既存KRAS阻害薬との直接比較でOS・PFSを改善
- 中国Hansoh Pharmaと最大150億ドル超の条件付きマイルストンを伴うADC提携
- ロシュの医薬品部門は2026年1〜9月期に7％成長
- 今後のオンコロジー市場で求められるMRの専門性とは？
- 製薬業界でのキャリアアップに向けた情報収集の方法
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1．ロシュの次世代KRAS阻害薬divarasibがPhase 3で成功
発表日：2026年10月25日
ロシュは、次世代KRAS G12C阻害薬divarasibについて、Phase 3「Krascendo 1」試験の詳細結果を発表しました。
対象は、既治療のKRAS G12C変異陽性進行・転移性非小細胞肺がん患者です。
今回の試験で重要なのは、divarasibを既存のKRAS G12C阻害薬であるsotorasibまたはadagrasibと直接比較した点です。
既存薬に対してOS・PFSともに優越性を示した
| 評価項目 | divarasib | 既存KRAS阻害薬 |
|---|---|---|
| OS中央値 | 17.7カ月 | 12.0カ月 |
| PFS中央値 | 9.8カ月 | 5.7カ月 |
| 奏効率 | 58％ | 32％ |
OSのハザード比は0.56で、死亡ハザードを44％低減しました。
PFSのハザード比は0.58で、病勢進行または死亡のハザードを42％低減しています。
ロシュによると、新たな安全性シグナルは確認されず、主な治療関連有害事象は低グレードで管理可能なものが中心でした。
ただし、divarasibは今回の発表時点では開発段階の薬剤であり、正式な承認取得を意味するものではありません。
なぜこの結果が重要なのか？
がん領域では、新薬がプラセボや従来の化学療法に対して優越性を示すことはあります。
しかし、今回の試験では同じKRAS G12Cを標的とする既存薬と直接比較し、全生存期間の改善を示しました。
これは、既に治療選択肢が存在する市場に後発で参入する場合でも、明確な臨床的価値を示すことで競争力を獲得できる可能性を示しています。
一方、実際の市場シェアは承認内容、薬価、アクセス、安全性、医師の使用経験などによっても左右されます。
Phase 3での優越性が、そのまま市場の独占を意味するわけではありません。
オンコロジーMRには、作用機序の説明だけでなく、OS・PFS・HR・患者背景・有害事象などを正確に読み解く能力が求められます。
新規参入製品を担当する場合、既存薬との差別化を臨床データに基づいて理解することが重要です。
2．ロシュ、中国Hansoh Pharmaと大型ADC提携
発表日：2026年10月19日
もう一つの重要ニュースが、中国のHansoh Pharmaとの戦略的提携です。
両社は、複数のがん種を対象とするADC（抗体薬物複合体）の研究開発・商業化に関する契約を締結しました。
今回の契約は、両社にとってADC領域で2度目の提携となります。
契約規模は最大150億ドル超のマイルストン
契約一時金：4億ドル
契約1周年時の支払い：1億1,000万ドル
開発・承認・販売マイルストン：最大150億ドル超の可能性
追加条件：将来の製品売上に応じたロイヤルティ
重要なのは、150億ドル超という金額がすでに支払われた金額ではないことです。
将来の開発、規制承認、商業化などの条件を達成した場合に支払われる可能性がある金額です。
契約対象には、Hansoh Pharmaが保有する2つの前臨床ADCプログラムと、ロシュが指定する標的を用いた複数の開発プログラムが含まれます。
Hansoh Pharmaは原則としてグローバルPhase 1aまでの初期開発を担当し、ロシュは中華圏を除く地域でのその後の開発を担います。
なぜロシュは中国バイオ企業と提携するのか？
注目したいのは、中国バイオ企業が単なる製造拠点ではなく、グローバル製薬企業に創薬技術を提供するパートナーとして存在感を高めていることです。
ADCでは、抗体、リンカー、薬物、標的選択など、さまざまな技術が製品の競争力に影響します。
ロシュにとって今回の提携は、自社の研究開発だけに依存せず、外部の技術基盤を活用して開発候補を拡充する戦略と考えられます。
ただし、契約対象には前臨床段階のプログラムが含まれており、すべてが承認・上市に至るとは限りません。
日本の製薬企業への影響は？
中国企業からの導入案件が増えることは、日本の創薬企業にとっても重要な示唆があります。
競争相手は欧米の大手製薬企業だけではありません。
創薬技術、開発スピード、臨床データ、ライセンス条件などをめぐって、世界中の企業が競争する時代になっています。
日本のバイオベンチャーも、国内市場だけでなく、海外企業との共同開発やライセンス契約を通じた成長戦略が重要になります。
製薬企業の成長性を判断する際には、現在の主力製品だけでなく、外部導入品やライセンス契約にも注目したいところです。
特にオンコロジー領域への転職では、企業のパイプラインを「自社開発」「導入品」「共同開発」に分けて理解することが有用です。
出典：Hansoh Pharma公式発表（2026年10月19日）
3．ロシュの医薬品事業は2026年1〜9月期に7％成長
発表日：2026年10月22日
新薬開発と大型提携に加えて、ロシュの既存事業も堅調です。
2026年1〜9月期の医薬品部門売上高は、約362億スイスフランでした。
恒常為替レートベースで前年同期比7％成長しています。
| 項目 | 2026年1〜9月期 | 成長率（CER） |
|---|---|---|
| グループ全体 | 約465億CHF | ＋6％ |
| 医薬品部門 | 約362億CHF | ＋7％ |
| 診断薬部門 | 約103億CHF | ＋4％ |
成長を牽引した主な製品には、Ocrevus、Hemlibra、Phesgo、Vabysmo、Xolairなどがあります。
特に興味深いのは、ロシュががん領域だけに依存しているわけではないことです。
神経免疫、血液疾患、眼科、アレルギーなど、複数の専門領域で事業を展開しています。
日本市場も成長。ただし数字の読み方には注意
日本の医薬品売上は恒常為替レートベースで25％増加しました。
しかし、この数字には第三者への製品供給や、ERPシステム導入に伴う売上計上時期の影響も含まれています。
そのため、25％成長をそのまま日本国内の処方需要の増加率と解釈することは適切ではありません。
ロシュの強さは製品ポートフォリオにある
製薬企業の業績は、主力製品の特許切れによって大きく変動することがあります。
ロシュでも、過去の大型製品であるアバスチン、ハーセプチン、リツキサンなどは、バイオシミラー競争の影響を受けています。
一方、新しい製品群の成長によって、事業全体の売上を支えています。
既存製品の収益を維持しながら、次の成長製品を継続的に生み出せるか。
これは製薬企業の競争力を考えるうえで重要なポイントです。
4．ロシュの3つのニュースから読み解く製薬業界の未来
① 新薬開発では既存薬に対する明確な優位性が重要
divarasibのPhase 3結果は、同じ標的を持つ製品間でも、臨床データによって競争環境が変わり得ることを示しました。
今後のオンコロジー市場では、製品ごとの比較試験や適正な患者選択を理解する重要性が高まるでしょう。
② 創薬力は自社研究だけで決まらない
Hansoh Pharmaとの提携は、外部技術を取り込むことが製薬企業の成長戦略において重要であることを示しています。
自社の研究開発力に加えて、優れた開発候補を見極め、適切な条件で導入できる能力も競争力になります。
③ オンコロジー以外のスペシャリティ領域も重要
ロシュはがん領域に強みを持つ一方、神経免疫、眼科、血液疾患などでも大きな事業を展開しています。
転職先を評価する際には、オンコロジーだけでなく、複数の専門領域を持つ企業の強みも考慮したいところです。
5．MRのキャリアにどのような影響があるのか？
今回のロシュのニュースをMRのキャリアという視点で考えると、重要なのは次の3点です。
新しい作用機序を理解できる専門性
KRAS阻害薬やADCなど、新しい治療技術の開発が進むにつれて、疾患・作用機序・臨床データを理解する能力が重要になります。
特にオンコロジー領域では、製品の説明にとどまらず、治療シークエンスや臨床試験の位置付けを把握することが求められます。
製品ライフサイクルを見通す能力
成長中の製品でも、将来は新薬やバイオシミラーとの競争に直面します。
MRとして長期的なキャリアを考える際には、現在の売上だけでなく、製品の開発段階、特許、競合品、将来の適応拡大なども確認することが重要です。
企業の採用背景を把握する能力
新薬開発が成功した企業でも、すぐにMRの採用が増えるとは限りません。
日本での承認・上市計画、販売提携、既存営業組織の活用、採用予算などによって必要な人員は変わります。
「開発が成功したから採用が増える」と短絡的に判断せず、採用背景まで確認することが重要です。
6．製薬業界の転職を考えるなら、早めの情報収集が重要
オンコロジー、希少疾患、神経免疫などの専門領域では、求人情報だけでは把握しにくい企業の状況があります。
たとえば、開発品の上市に向けた採用なのか、欠員補充なのか、新規事業の立ち上げなのかによって、入社後の仕事内容や期待される役割は変わります。
転職を急いでいない場合でも、製薬業界に詳しいエージェントから情報収集をしておくことには価値があります。
おすすめの転職エージェント
最初にチェックしたい転職相談先
① タリスマン（Talisman）
タリスマンは、外資系企業や専門職領域の採用支援を行う人材紹介会社です。
製薬・ライフサイエンス領域の転職を検討する際にも、情報収集先の一つになります。
特に、オンコロジー、希少疾患、スペシャリティ領域などへのキャリアチェンジを考えている方は、現在の取扱求人や採用背景について相談してみる価値があります。
求人には公開範囲や募集時期の制約があるため、具体的な企業名や募集地域については個別相談で確認する形が適切です。
※リンク先はキャリア相談フォームです。取り扱い求人や紹介可能性は、時期・経験・希望条件によって異なります。
② JACリクルートメント
外資系製薬企業やハイクラス・専門職ポジションを検討する方におすすめの情報収集先です。
MR経験を活かしたキャリアアップに加え、KAMやマネジメントなどのポジションも含めて相談する選択肢があります。
③ ランスタッド
外資系企業やライフサイエンス領域を含め、幅広く転職市場の情報を収集したい方に。
他のエージェントと併用し、紹介される求人やキャリア提案を比較する方法もあります。
※上記の紹介先は、ロシュの採用案件を保有していることを意味するものではありません。求人状況は各社に直接ご確認ください。
7．まとめ｜ロシュの成長戦略からMRが学べること
今回のロシュのニュースを整理すると、3つの特徴が見えてきます。
- 既存薬を上回る新薬開発：divarasibがPhase 3でOS・PFSの優越性を示した
- 外部創薬技術の積極活用：Hansoh Pharmaとの大型ADC提携を通じて開発候補を拡充
- 既存事業の安定成長：複数の専門領域で医薬品事業の成長を維持
これらの動きからは、ロシュが既存の主力製品だけに依存せず、次世代の成長領域に投資していることがうかがえます。
MRの立場から考えると、今後も重要なのは特定の製品に依存しない専門性を身につけることだと思います。
担当製品が変わっても、新しい作用機序を理解し、臨床データを読み解き、医療現場の課題を把握できる。
こうした能力は、企業や領域が変わっても活かせる強みになります。
製薬企業のニュースは、単に株価や業績を確認するためだけのものではありません。
次に成長する領域を見極め、自分自身のキャリアを考える材料にもなります。
今後も、バイオベンチャーMRかいりの製薬キャリアブログでは、製薬企業の開発動向や転職市場への影響を紹介していきます。
最後までお読みいただき、ありがとうございました。
参考資料
- Roche：divarasib Phase 3 Krascendo 1試験結果（2026年10月25日）
- Hansoh Pharma：RocheとのADC戦略的提携（2026年10月19日）
- Roche：2026年1〜9月期業績発表（2026年10月22日）
※本記事は2026年10月26日時点の公開情報に基づいています。未承認薬の有効性・安全性や将来の承認・上市を保証するものではありません。本記事は投資・医療上の判断を推奨するものではありません。
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