糖尿病 肥満症 Phase 3

次世代トリプルアゴニストが、血糖コントロールと体重減少の両面で好結果を示しました。

Eli Lillyは、開発中のretatrutide（レタトルチド）について、2型糖尿病患者を対象としたPhase 3「TRANSCEND-T2D-2」試験の結果を発表しました。

retatrutideは、GIP・GLP-1・グルカゴンの3つの受容体に作用するトリプルアゴニストです。

今回の試験では、Novo NordiskのOzempic（セマグルチド）2mgと直接比較されました。

注目の臨床試験結果

体重減少率はOzempic群の2倍以上となり、血糖コントロールでも優れた結果を示しました。

一方、副作用による治療中止率はretatrutide 12mg群で7.9％、Ozempic群で2.7％でした。有効性だけでなく忍容性を含めた評価が必要です。

企業決算 希少疾患 大型提携

Regeneronが好決算を発表。Dupixentの成長に加え、次世代免疫領域への投資を加速しています。

Regeneronは2026年第3四半期決算を発表し、売上高が前年同期比36％増の51億1,600万ドルとなりました。

※Dupixentの世界売上はSanofiが計上している数値であり、Regeneronの連結売上にそのまま加算されるものではありません。

Sanofiとの大型提携も発表

RegeneronとSanofiは、長時間作用型の次世代免疫抗体4品目について提携を拡大しました。

将来のマイルストンを含めると、最大80億ドル規模の契約です。ただし、70億ドルは開発・承認・販売などの条件達成に応じた支払いであり、確定収益ではありません。

さらに、FOP治療薬PasatruのFDA承認や、血液がん・RNAiなどの開発進展も報告されました。

国内大手製薬 新薬上市 スペシャリティ

武田薬品の次世代成長製品が、複数の専門領域で承認・上市・審査の段階へ進んでいます。

武田薬品は2026年度上期決算で、複数の注目製品について進捗を報告しました。

① ORZEYFUL（オベポレクストン）

ナルコレプシータイプ1を対象とするオレキシン受容体作動薬です。

米国・日本・中国で承認され、日本と中国では2026年10月15日に発売されました。

オレキシン欠乏という疾患の病態に着目した新しい治療選択肢です。

② MIMRYLO（rusfertide）

真性多血症を対象とするヘプシジン模倣薬で、米国では2026年8月に発売されました。

赤血球増加のコントロールや瀉血負担の軽減などが注目されています。

③ ザソシチニブ

中等症〜重症の尋常性乾癬を対象とする経口TYK2阻害薬です。

米国ではFDA優先審査、欧州ではEMAによる審査が進んでいます。

経口治療薬の選択肢が広がることで、乾癬治療の競争環境に影響する可能性があります。

ADC オンコロジー 欧州承認

エンハーツの使用範囲が、根治を目指す早期乳がんの術後補助療法へ拡大しました。

第一三共とAstraZenecaが共同開発する抗体薬物複合体（ADC）、エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）が、HER2陽性早期乳がんの術後補助療法として欧州で承認されました。

対象は、術前治療後に浸潤性病変が残存する患者です。

承認の根拠となったDESTINY-Breast05試験では、既存治療のT-DM1と比較して、浸潤性再発または死亡のリスクを53％低減しました。

希少疾患 FDA迅速承認 営業組織

バイオベンチャーが初承認を獲得し、研究開発段階から商業化段階へ移行します。

米国INOVIOは、DNA医薬VOCERYQについて、FDAの迅速承認を取得したと発表しました。

対象は、再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）の成人患者です。

RRPは気道に乳頭腫が繰り返し発生し、患者によっては頻回の手術が必要となる希少疾患です。

今回の承認は、手術頻度の低減を目的としています。

注目は営業・メディカル組織の構築

INOVIOはSyneos Healthと連携し、2027年第1四半期の本格上市に向けて、営業・メディカルフィールド人材の採用と配置を進める計画を公表しました。

決算 肥満症 事業戦略

Lillyの売上高は前年同期比39％増。MounjaroとZepboundが成長を牽引しました。

Lillyは2026年第3四半期決算を発表し、売上高が約244億ドルとなりました。

成長を牽引したのは、MounjaroとZepboundを中心とする糖尿病・肥満症治療薬です。

同社は通期売上見通しも上方修正しました。